国产肝靶向乙肝创新药甲磺酸普雷福韦获CS CO指南“同类最佳”推荐——真实世界数据进一步验证其强效降抗原与安全性优势行业动态西安新通药物研究股份有限公司

国产肝靶向乙肝创新药甲磺酸普雷福韦获CS CO指南“同类最佳”推荐——真实世界数据进一步验证其强效降抗原与安全性优势

点击次数:3 更新时间:2026-09-28

9月17日,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南召开。会上发布的《CSCO原发性肝癌诊疗指南(2026版)》(以下简称“指南”),将西安新通药物研发的甲磺酸普雷福韦列为抗病毒策略首选推荐。这是该药继入选国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》一线抗病毒推荐用药后,获得的又一权威临床认可。

      据了解,《CSCO原发性肝癌诊疗指南(2026版)》强调,对于原发性肝癌合并乙肝病毒感染者,推荐采取高效、高耐药屏障的核苷酸类似物治疗。在拥有最高级别(1A类)证据的药物推荐中,甲磺酸普雷福韦位列第一。其余四款药物分别为富马酸替诺福韦(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)、艾米替诺福韦(TMF)和恩替卡韦(ETV)。

      《指南》指出,普雷福韦(PDF)是我国自主研发的全球首款肝靶向慢性乙肝创新药,相较同类药物能更显著地降低患者HBsAg水平。CSCO指南作为中国临床肿瘤领域最具影响力的诊疗规范,其推荐进一步夯实了甲磺酸普雷福韦在肝癌合并乙肝抗病毒治疗中的一线地位。

       甲磺酸普雷福韦获此推荐,核心支撑来自扎实的循证医学证据。在近期举行的美国肝病研究学会(AASLD)年会上,一项关于甲磺酸普雷福韦的真实世界研究被成功录用:全国59家医院共505例慢性乙肝患者,服用甲磺酸普雷福韦15周后,88.3%的患者首次访视时HBV DNA平均下降1.81 log₁₀ IU/mL;71.09%的患者HBsAg下降,HBeAg阴转率达5.30%。部分病例快速达到临床治愈优势人群标准,且肾功能、钙磷代谢、血脂及血常规等安全性指标均无明显异常。

       在临床实践中,多家医院报告的实战病例进一步印证了该药物的疗效优势。

       浙江大学医学院附属邵逸夫医院肝病科团队分享了多例典型病例:一例TDF联合ETV仍持续低病毒血症患者,换用PDF+ETV联合方案后病毒逐步转阴,HBsAg由3614大幅降至82.6 IU/mL;一例ETV自行停药后复发、高病毒载量患者,单用PDF后病毒转阴,HBsAg从33878.32降至1514.38 IU/mL;一例初治高病毒、超高HBsAg患者,由TAF转换为PDF后快速实现病毒转阴,HBsAg由90659.1大幅降至6471.1 IU/mL。

       浙江医院(西溪院区)一例HBsAg高达12万IU/mL以上的乙肝患者,服用甲磺酸普雷福韦6个月后,HBsAg降至112.10 IU/mL。邵逸夫医院肝病科苏关关教授评价:“在临床实践中,甲磺酸普雷福韦展现出了优异的降HBsAg能力,为乙肝临床治愈提供了新的有力武器。”

       随着学术推广的深入,甲磺酸普雷福韦正惠及越来越多的乙肝患者。作为我国自主研发的肝靶向乙肝创新药,其相继获得国家卫健委指南和CSCO指南的双重权威推荐,不仅体现了中国原研药物在临床价值上的突破,也为实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标提供了重要的药物支撑。

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