甲磺酸帕拉德福韦（甲磺酸普雷福韦、PDF）是一种新型肝靶向阿德福韦前药，采用HepDirect前药技术开发。HepDirect技术通过使前药在肝细胞内激活来实现靶向递送，早期研究证实了这种特异性肝靶向前药策略的有效性。肝脏靶向作用使得生物活性成分在肝脏中的浓度更高，而在毒性敏感器官中的浓度更低。2026年4月由我国学者在Hepatology杂志在线发表A randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial of pradefovir mesylate versus tenofovir disoproxil fumarate in Chinese patients with chronic hepatitis B文章。本项Ⅲ期试验比较了PDF与TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性。

      本研究为国内多中心、随机双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期非劣效临床试验，旨在对比肝靶向新药PDF与一线药物TDF治疗中国CHB患者的疗效与安全性。试验覆盖全国58家临床中心，共筛查1170例患者，908例完成给药，按2:1比例分为PDF 45mg每日组、TDF 300mg每日组，随访周期96周，48周为主要疗效观察节点。主要终点为48周HBV DNA＜29 IU/mL患者比例，预设非劣效界值-12%。结果显示，无论HBeAg阳性或阴性人群，PDF病毒抑制率均达到非劣效标准；96周随访中，HBeAg阳性患者PDF组HBsAg显著降幅优于TDF，更利于实现功能性治愈。安全性层面，PDF药物相关不良事件发生率更低，肾脏、骨骼毒性风险显著低于TDF，长期耐受性更佳。研究证实，甲磺酸帕拉德福韦（甲磺酸普雷福韦）抗病毒疗效不劣于替诺福韦，且具备更优脏器安全性，可作为中国慢乙肝患者优选治疗方案。

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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41945711/