医学专员
- 发布日期: 点击次数:75 更新时间:2025-05-20
- 工作地点: 北京市朝阳区
- |岗位职责
工作职责:
1、负责撰写临床试验资料,包括研究方案、知情同意书、总结报告等。
2、负责撰写产品研究者手册、非临床总结、临床总结、DSUR等。
3、负责指定项目的医学监查工作,发现试验中不良事件、合并用药的漏记、错记等问题并与运营沟通;审核运营部门报告的方案偏离、方案违背,协助严重性的判定。
4、负责指定项目数据趋势分析,包括有效性数据、药代动力学数据等。
5、负责解答临床试验中的医学相关问题,提供全程医学支持。
6、参与临床开发计划和策略制定。
7、负责文献查阅和汇报总结,掌握同类产品的前沿研发信息。
任职要求:
1、临床医学、卫生统计学或相关专业,硕士学历,能力突出者可放宽。
2、3年以上临床试验经验,有临床试验医学监查经验优选。
3、具有培训和研究者会议演讲的技术。
4、熟悉GCP等相关法规,熟悉药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究的发现和现状。
5、具有较强的执行力。
简历投递邮箱
xintonghr@xtyw.com.cn
联系电话
029-68790358
网络投递
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