注册部项目主管

• 发布日期： 点击次数：65 更新时间：2025-05-20
• 工作地点： 西安高新区
• 年龄：
• 工作经验：
• 最低学历：
• 性别：
• 招聘人数：
• 工作性质：

|岗位职责

工作职责

1、负责研发过程中工艺研究、质量研究等试验资料、研发过程中原辅料、试制样品等的交接；中试动态、临床样品加工所需原辅料、技术资料的交接。

2、负责注册申报资料、原始记录、电子图谱等技术资料的归档及保密工作。

3、负责模块一资料的撰写，药学、药理毒理、临床研究资料的审核。

4、参与药理毒理研究单位试验方案讨论、试验数据及总结报告的审核。

5、负责按照CFDA审评中心有关要求进行电子提交工作。

6、负责公司公众号文章专业部分内容撰写。

任职要求

1、药理、药学及医学相关专业，具有一定的药学、药理毒理及临床方面的专业知识

2、3年以上药品注册工作经验或药理、毒理实验研究、管理经验。掌握《药品管理法》。

3、具备一定的药品注册相关资料的撰写、审核能力；

4、具有责任心、良好的表达沟通能力。

5、能熟练进行英语资料的翻译和文献查阅。

6、性格开朗、为人处事大方得体。

简历投递邮箱

xintonghr@xtyw.com.cn

 

联系电话

029-68790358

 

网络投递

猎聘网、智联招聘搜索公司名称即可。

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