注册专员
- 发布日期: 点击次数:1643 更新时间:2023-02-02
- 工作地点: 西安
- |岗位职责
岗位职责
1、负责综述资料、药理毒理研究资料、临床研究资料的撰写、审核。
2、负责审核研究单位提供的药理毒理实验方案、实验数据及总结报告,保证研究资料符合合同及注册申报要求。
3、负责委托研究等涉及的相关业务的工作联系。
4、领导交办的其他任务。
任职要求
1、药理、药学及医药相关专业,本科及以上学历。
2、两年以上药品注册工作经验。
3、熟悉药品注册管理办法、指导原则及相关医药法规。
4、具备一定的药品注册相关资料的撰写、审核能力。