新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业,现聚焦于乙肝、非酒精性脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物,力求填补肝病领域未被满足的临床需求,现已快速发展成为一家具备竞争力的肝病新药开发企业。
阶段一(2000年创立至2010年),成立初期在“仿创结合,中西药并举”的研发道路上打磨团队,提升研发实力,能在高风险的新药研发领域找准药品研发方向,加快成果转化,向数十家医药企业转让公司所研发产品的临床批件、新药证书和生产批件。公司累计取得临床批件、新药证书和生产批件百余件,签订技术转让合同金额累计超过7.6亿元,具有较强的商业转化能力。
阶段二(2011年至2017年),公司响应国家重大新药创制计划,开始转型创新药研究,2011 年公司与凯华公司合作开展治疗慢性乙肝的甲磺酸普雷福韦和治疗晚期原发性肝癌的MB07133的研究。2015年,公司根据自身战略发展需要,收购凯华公司,获得甲磺酸普雷福韦、MB07133、HepDirect技术专利的所有权益,并积极推动前述两款创新药的临床前研究、临床开发及产业化研究。
阶段三(2017年至今),公司依据长期战略发展规划,引进来自国内外著名药企的资深科学家,逐步建立一套完整的新药研发体系,涵盖先导化合物的发现与优化、候选药物的评价与确立、药物临床前研究及临床开发、药物注册申报及商业化等各个环节。2024年10月全球首个经HepDirect技术平台修饰的肝靶向治疗乙肝的1类创新药产品新舒沐®(甲磺酸普雷福韦片)获批上市。公司做好已有获批产品生产和销售外,将继续推进多个肝病创新药的研发及产业化。