仿制药 -

仿制药-概述

 新通药物坚持“仿创结合”的研发理念,从成立之初进行仿制药研究及相关技术服务,经过将近二十余年的发展,累计取得各类药品临床及生产批件近百件,服务过的药品生产企业包括辉瑞医药、武汉远大医药、扬子江药业集团、陕西步长等数十家企业。公司将采取“MAH上市许可持有人制度”,不仅要做好药品的研发工作,而且联合其他企业做好优秀药品的培育工作,为中国患者用的起好药而努力。

产品培育与技术平台

技术平台:

西安市生物医药科技服务中心平台
口服制剂和冻干制剂中试GMP技术平台
西安市新药临床前关键技术研究与应用工程技术研究平台

历史及培育产品 :

BEBT908、BEBT206、替米沙坦、雷贝拉唑、头孢地嗪钠、头孢泊肟酯、复方丁香罗勒、那格列奈片、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸伊马替尼、瑞舒伐他汀钙、莫西沙星、醋酸艾司利卡西平、马来酸阿法替尼、布南色林、氨氯地平片、依折麦布、非诺贝酸、卡巴他赛、曲格列汀、恩格列净、泊沙康唑、TAK438、艾曲波帕、普瑞巴林、甲磺酸达比加群酯、替格瑞洛

化药研发

  • 化药CMC研究

  • 制剂研发生产

  • 仿制药一致性评价

  • 临床研究

  • 药品注册申报